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制药行业的危险区域
2018-07-05 访问次数:1283

制药行业通过有机化合物的混合、乳化和化学反应生产药品的公司在生产过程可能会产生环境条件,从而产生潜在的爆炸性环境。液态物质在制造过程中经常被使用。它们可以达到排放可燃蒸汽的温度或超过燃点的温度。

除了具有生产工艺的工业设施外,研究和开发化学实验室可能会使用可能导致爆炸危险的液体,气体或可燃粉尘。这些危险物质通常在投入生产之前包含在储存区域的密闭容器中。


因此,量化爆炸的风险,我们要考虑这些可能性:

1.由于制造过程中存在的潜在爆炸性气体:气体,高于闪点的温度下易燃液体的蒸气,可燃粉尘;

2.因生产过程中的安装而产生的潜在爆炸性气体,如甲烷气体燃料系统;

3.化学实验室中存在潜在爆炸性环境,在有潜在火源的情况下,使用气体,蒸气或雾气和粉尘等易燃物质进行研究和研究活动。  

与往常一样,为了进行区域分类,第一步是验证生产过程中所有物质的特性,制作详细清单并绘制使用或储存这些物质的区域。这是一项必须在各种流程的管理者的帮助下开展的活动。对于每种有害物质,必须准备一张卡片,其中包含分类所需的所有化学和物理特性(闪点,点火温度,UEL,LEL等)。


参考标准

危险区域的分类依据:

- EN 60079-10-1标准,用于存在气体,蒸汽或雾气的工厂部分:

- EN 60079-1-2标准,用于在云和/或层中存在可燃粉尘的工厂部分。EN 60079-1-2标准允许在考虑到由于存在灰尘引起的所有危险的情况下进行分类,同时还考虑了所执行的加工类型。  


制药厂的排放源

现在让我们看看工业制药厂的排放源应该是什么。必须考虑以下排放源的连续程度(如果系统中有空气):

  • 油罐

  • 封闭式化学反应器

  • 输送系统

  • 一般包含易燃物质


根据操作程序,以下排放源必须考虑连续程度或第一级:

  • 装有物质的开口容器;

  • 用于制备用于手动或自动混合的化合物的自由空气中的容器和/或其中加入液体溶液的附加物;

  • 采样点;

  • 在自由空气中装卸。 

法兰、接头、阀门,以及通常生产车间的不连续、密封装置和输送点,都必须被视为二级排放源。在过程中存在可燃性粉尘的情况下,例如用作佐剂的乳糖,将适合于评估粉尘层是否可能形成,以及这些层是否有可能在云中上升成为排放源的风险


气体分类

分类结果取决于:

- 运行条件;

- 工厂参数;

- 环境容量;

- 通风;

- 通风效果系数

一般来说,就天然气而言,我们可以:  

  • 0区,在收容系统内和开放式容器内;

  • 1区,混合,采样点,装载,卸载等操作。

  • 2区,源自工厂中不连续点的排放源。

危险区域的延伸可以通过从发射源(ES)开始的距离“dz”确定,该距离取决于气体的类型。


灰尘分类

如果在此过程中存在灰尘,我们可以:

  • 20区,安全壳系统,料斗等

  • 21区,由于装卸作业等原因而产生的排放源;

  • 区域22,由安全壳系统的不连续点引起,来自封闭的充电门和21区的可能轮廓。